Luận văn Đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm y khoa ngoài công lập trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh

Nội dung text: Luận văn Đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm y khoa ngoài công lập trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh

1. BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỮU HIỆP ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGOÀI CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP. HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2017
2. BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỮU HIỆP ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGOÀI CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP. HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TCQLD MÃ SỐ : CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS. Nguyễn Thanh Bình Thời gian thực hiện: ........................................................... HÀ NỘI 2017
3. MỤC LỤC MỤC LỤC ........................................................................................................................ i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ..................................................................................... v DANH MỤC BẢNG ...................................................................................................... vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ ................................................................................................vii DANH MỤC HÌNH ẢNH .......................................................................................... viii ĐẶT VẤN ĐỀ ................................................................................................................. 1 Chương 1. TỔNG QUAN .............................................................................................. 3 1.1. CÁC YÊU CẦU CHUNG VỀ SƠ SỞ XÉT NGHIỆM ..................................... 4 1.1.2. Kế hoạch quản lý chất lượng xét nghiệm ........................................................ 6 1.1.3. Biên soạn, thực hiện sổ tay chất lượng ............................................................ 6 1.1.4. Xây dựng và thực hiện chương trình nội kiểm ................................................ 7 1.1.5. Xây dựng bộ chỉ số chất lượng xét nghiệm ..................................................... 8 1.1.6. Nhân lực khoa xét nghiệm ............................................................................... 8 1.1.7. Cơ sở vật chất, thiết bị, hóa chất ..................................................................... 9 1.1.8. Công tác thường quy ....................................................................................... 9 1.1.9. Kiểm soát chất lượng xét nghiệm .................................................................... 9 1.2. HIỆN TRẠNG CSVC- TBYT LIÊN QUAN ĐẾN CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TẠI CÁC PHÒNG XÉT NGHIỆM ............................................ 10 1.3 TẦM QUAN TRỌNG CỦA CSVC –TTBYT ĐẾN CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM ................................................................................................................... 13 1.3.1. Giai đoạn trước xét nghiệm ........................................................................... 14 1.3.2. Giai đoạn xét nghiệm .................................................................................... 15 i
4. 1.3.3. Giai đoạn sau xét nghiệm .............................................................................. 15 1.4. SAI SỐ TRONG CÁC GIAI ĐOẠN CỦA QUÁ TRÌNH XN ....................... 15 1.4.1. Giai đoạn trước xét nghiệm ........................................................................... 16 1.4.2. Giai đoạn xét nghiệm .................................................................................... 16 1.4.3. Giai đoạn sau xét nghiệm .............................................................................. 16 1.5. SỰ ẢNH HƯỞNG CỦA CSVC, TTB CỦA TỪNG GIAI ĐOẠN ................ 17 Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ............................ 19 2.1. ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU ........................ 19 2.1.1. Đối tượng nghiên cứu ..................................................................................... 19 2.1.2. Thời gian và Địa điểm nghiên cứu : .............................................................. 19 2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .................................................................... 19 2.2.1. Biến Số Nghiên Cứu ...................................................................................... 19 2.2.2. Thiết Kế Nghiên Cứu .................................................................................... 22 2.2.3. Phương Pháp Thu Thập Số Liệu ................................................................... 23 2.2.4. Mẫu nghiên cứu ............................................................................................. 23 2.2.5. Xử lý và phân tích số liệu .............................................................................. 23 Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ....................................................................... 26 3. 1. ĐÁNH GIÁ TIÊU CHÍ ĐIỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT .................... 26 3.1.1. Đánh giá tiêu chí về diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm (tiêu chíE1) .. 27 3.1.2. Điều kiện về Tường và Trần (tiêu chí E2) .................................................... 29 3.1.3. Hệ thống điện (tiêu chí E3) ............................................................................ 30 3.1.4. Hệ thống cấp thoát nước (tiêu chí E4) .......................................................... 32 ii
5. 3.1.5. Hệ thống phòng cháy, chữa cháy (tiêu chí E5) ............................................. 33 3.1.6. Khu vực cho các xét nghiệm Sinh hoá, Huyết học, Miễn dịch, Vi sinh (tiêu chí E10) ...................................................................................................................... 34 3.2. ĐÁNH GIÁ ĐIỀU KIỆN VỀ TRANG THIẾT BỊ XÉT NGHIỆM .............. 36 3.2.1. Danh mục kỹ thuật được phê duyệt (tiêu chí E7) ........................................ 37 3.2.2. Thiết bị xét nghiệm phù hợp (tiêu chí E8) .................................................... 39 3.2.3. Thực hiện bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị dụng cụ xn (tiêu chí E9) ....... 40 3.2.4. Kiểm định và hiệu chuẩn ttb, dụng cụ xét nghiệm (tiêu chí E10) .............. 42 3.2.5. Hồ sơ quản lý ttb, dụng cụ, hoá chất, thuốc thử (tiêu chí E11) .................. 43 3.2.6. Bảo quản hoá chất, thuốc thử ........................................................................ 44 Chương 4. BÀN LUẬN ................................................................................................ 47 4.1. ĐIỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT ............................................................. 49 4.1.1. Đánh giá diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm ........................................ 49 4.1.2 . Quy định về tường, trần ................................................................................ 50 4.1.3 Hệ thống điện ................................................................................................. 51 4.1.4. Hệ thống phòng cháy, chữa cháy .................................................................. 51 4.1.5. Hệ thống cấp, thoát nước ............................................................................... 52 4.1.6. Không gian danh riêng cho các xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, vi sinh .... 52 4.2. ĐIỀU KIỆN VỀ TRANG THIẾT BỊ, HÓA CHẤT , THUỐC THỬ ............ 53 4.2.1. Danh mục kỹ thuật, thiết bị xét nghiệm ........................................................ 53 4.2.2 Bảo trì, bảo dưỡng hiệu chuẩn thiết bị PXN .................................................. 55 4.2.3 Bảo quản hóa chất thuốc thử .......................................................................... 56 iii
6. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ ..................................................................................... 58 1. KẾT LUẬN ............................................................................................................ 58 1.1. Đánh giá các điều kiện về CSVC ..................................................................... 58 1.2. Đánh giá các điều kiện về TTB ........................................................................ 59 2. KIẾN NGHỊ........................................................................................................... 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO ........................................................................................... 62 PHỤ LỤC 1 ..................................................................................................................... a PHỤ LỤC 2 ..................................................................................................................... e iv
7. DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT PXNTN : Phòng xét nghiệm tư nhân TTBYT : Trang thiết bị y tế BV : Bệnh viện PXN : Phòng xét nghiệm CSVC : Cơ sở vật chất QA : Đảm bảo chất lượng (Quality assurance) QC : Kiểm tra chất lượng (Quality control) QM : Quản lý chất lượng (Quality management) PKĐK : Phòng khám đa khoa BTNMT : Bộ tài nguyên môi trường SDI : Chỉ số độ lệch chuẩn (Standard deviation index) TPHCM : Thành phố Hồ Chí Minh TCVN : Tiêu chuẩn Việt Nam QCVN : Quy chuẩn Việt Nam FEFO : Hết hạn trước - xuất trước ( First Expired/First Out) FIFO : Nhập trước - xuất trước (First in /First Out) SYT : Sở Y tế BYT : Bộ Y tế ĐG : Đánh giá v
8. DANH MỤC BẢNG Bảng 1. Sự ảnh hưởng của CSVC,TTB của từng giai đoạn. .......................................... 17 Bảng 2. So sánh kết quả tự đánh giá và đánh giá của đoàn giám sát ............................. 26 Bảng 3. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E1 .......................................... 27 Bảng 4. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E2 .......................................... 29 Bảng 5. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E3 .......................................... 30 Bảng 6. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E4 .......................................... 32 Bảng 7. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E5 .......................................... 33 Bảng 8. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E6 .......................................... 35 Bảng 9. Đánh giá điều kiện về trang thiết bị PXN trên nội dung tự chấm .................... 36 Bảng 10. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E7 ........................................ 37 Bảng 11. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E8 ........................................ 39 Bảng 12. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E9 ........................................ 40 Bảng 13 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E10 ..................................... 42 Bảng 14. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E11 ...................................... 43 Bảng 15. So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E12 ...................................... 44 vi
9. DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 1. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E1 .................. 28 Biểu đồ 2. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E2 .................. 29 Biểu đồ 3. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E3 .................. 31 Biểu đồ 4. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E4 .................. 32 Biểu đồ 5. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E5 .................. 33 Biểu đồ 6. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E6 .................. 35 Biểu đồ 7. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E7 .................. 38 Biểu đồ 8 . Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E8 ................. 39 Biểu đồ 9. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E9 .................. 41 Biểu đồ 10. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E10 .............. 42 Biểu đồ 11. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E11 ............. 43 Biểu đồ 12. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E12 .............. 45 vii
10. DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 1.1. Tầm quan trọng của cơ sở vật chất ................................................................ 13 viii