Báo cáo Thực hành dược khoa 3 tại nhà máy sản xuất thuốc Hasan – Demapharm và khoa Dược bệnh viện Thống Nhất

Nội dung text: Báo cáo Thực hành dược khoa 3 tại nhà máy sản xuất thuốc Hasan – Demapharm và khoa Dược bệnh viện Thống Nhất

1. BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC LẠC HỒNG KHOA DƯỢC  BÁO CÁO THỰC HÀNH DƯỢC KHOA 3 GVHD: TRẦN HỮU HIỆP NHÓM TH: 4 LỚP : 16DS112 CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC SĨ NIÊN HỌC: 2016-2021 TP. Biên Hòa, tháng 12 năm 2016
2. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 DANH SÁCH NHÓM IV THỰC HIỆN 1. Phan Vũ Trà My 116000126 2. Trần Thị Nga 116000214 3. Hán Thị Kim Ngọc 116000011 4. Nguyễn Nhị Yến Nhi 116000028 5. Đƣờng Quang Tài 116000302 6. Huỳnh Phƣơng Thảo 116000309 7. Huỳnh Thị Phƣơng Thoa 116000009 8. Vũ Đoàn Phƣơng Uyên 116000295 ii
3. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 LỜI CẢM ƠN Qua thời gian đi thực tiễn tại công ty TNHH liên doanh Hasan- Demapharm và khoa dƣợc tại bệnh viện Thống Nhất Đồng Nai, đƣợc sự chỉ bảo và giảng dạy nhiệt tình của các dƣợc sĩ tại công ty thuốc và khoa dƣợc bệnh viện, đặc biệt là quý thầy cô Khoa Dƣơc trƣờng đại học Lạc Hồng đã hƣớng dẫn cho nhóm em. Và trong thời gian thực tế tại Công Ty TNHH liên doanh Hasan- Demapharm và khoa dƣợc tại bệnh viện Thống Nhất Đồng Nai nhóm em đã có cơ hội học thêm những kiến thức mới, đồng thời học hỏi đƣợc nhiều kinh nghiệm thực tế tại công ty và những công việc của dƣợc sĩ tại khoa dƣợc ở bệnh viện. Cùng với sự nổ lực của nhóm đã hoàn thành bài báo cáo hoàn chỉnh. Lời cảm ơn đầu tiên và sâu sắc nhất cho nhóm gửi đến quý thầy Huỳnh Văn Hóa và các thầy cô trong khoa Dƣợc Trƣờng Đại Học Lạc Hồng, nhờ sự tận tâm dạy bảo, trau dồi kiến thức của quý thầy cô mà nhóm đã trƣởng thành theo thời gian về môn học và kiến thức xã hội. Và giờ đây, em đã tự tin trong và am hiểu hơn về ngành nghề dƣợc sĩ đang theo học. Qua đây nhóm em cũng xin cảm ơn đến các thầy Trần Hữu Hiệp đã tận tình hƣớng dẫn chỉ bảo giúp nhóm em giải đáp những vấn đề vƣớng mắc và hoàn thành tốt bài báo cáo này.Và em chân thành cảm ơn đến quý công ty TNHH liên doanh Hasan- Demapharm và khoa dƣợc tại bệnh viện Thống Nhất Đồng Nai đã tận tình giúp đỡ cho em trong quá trình đi thực tế và từ đó chúng em học đƣợc những bài học quý giá. Chúng em xin kính chúc quý thầy cô sức khỏe, thành công trong công việc và cuộc sống. Kính chúc Ban giám đốc và toàn thể các anh, chị trong công ty và bệnh viện luôn dồi dào sức khỏe và công việc thuận lợi. Chúng em xin tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến những thầy cô đã tận tình giúp đỡ để nhóm chúng em hoàn thành bài báo cáo này. Do kiến thức còn hạn hẹp nên không tránh khỏi những thiếu sót trong cách hiểu, lỗi trình bày. Em rất mong nhận đƣợc sự đóng góp ý kiến của quý thầy cô để bài báo cáo đạt đƣợc kết quả tốt hơn. Trân trọng cám ơn! iii
4. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 MỤC LỤC DANH SÁCH NHÓM IV THỰC HIỆN ............................................................................... ii LỜI CẢM ƠN ....................................................................................................................... iii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ............................................................................................. v DANH MỤC HÌNH, BẢNG VÀ SƠ ĐỒ ............................................................................. vi 1. MỞ ĐẦU ........................................................................................................................... 1 2. KẾT QUẢ THU HOẠCH ĐƢỢC SAU ĐỢT THỰC TẾ ................................................. 3 2.1. NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH HASAN – DEMAPHARM ................................................................................................................. 3 2.1.1. GIỚI THIỆU VÀ SƠ ĐỒ CÔNG TY .................................................................. 3 2.1.2. TỔNG QUAN VỀ NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƢỢC PHẨM THEO TIÊU CHUẨN GMP- WHO, GLP, GSP ................................................................................. 4 2.1.3. CÁC SẢN PHẨM HIỆN ĐANG SẢN XUẤT ................................................... 6 2.1.4. SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CÔNG TY ............................................................................ 8 2.1.5. GIỚI THIỆU VAI TRÒ CỦA DƢỢC SĨ ĐẠI HỌC TẠI NHÀ MÁY SẢN XUẤT VÀ CÁC BỘ PHẬN KHÁC ............................................................................. 8 2.1.6. KHÁI NIỆM GMP VÀ MỘT SỐ TIÊU CHUẨN KHÁC ................................ 10 2.1.7. NHẬN XÉT VỀ LUỒNG DI CHUYỂN NHÂN VIÊN, NGUYÊN LIỆU, TRANG PHỤC, VỆ SINH, BỘ PHẬN QC ................................................................ 12 2.2. KHOA DƢỢC BỆNH VIỆN ĐA KHOA THỐNG NHẤT ĐỒNG NAI ................. 14 2.2.1.GIỚI THIỆU VÀ SƠ ĐỒ BỆNH VIỆN ............................................................. 14 2.2.2. VỊ TRÍ VÀ VAI TRÒ CỦA DƢỢC SĨ ĐẠI HỌC ............................................ 16 2.2.3.NHẬN XÉT VỀ BẢO QUẢN LƢU TRỮ THUỐC, QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN HƢỚNG THẦN ...................................................................................... 17 3.KẾT LUẬN....................................................................................................................... 20 3.1. KẾT QUẢ ĐẠT ĐƢỢC QUA MÔN HỌC .............................................................. 20 3.2. KIẾN NGHỊ - ĐỀ NGHỊ .......................................................................................... 22 TÀI LIỆU THAM KHẢO ..................................................................................................... 1 iv
5. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT GMP: Good Manufacturing Practice QA: Quality Assurance QC: Quality Control SOP: Standard Operating Procedure RO: Reverse osmosis SSOP: Sanitation Standard Operating Procedure GLP: Good Laboratory Practice GSP: Good Storage Practice GDP: Good Distribution Practices GPP: Good Pharmacy Practices ADR: Adverse Drug Reactions R&D: Research & Development DSĐH: Dƣợc sĩ đại học WHO: World Health Organization US-FDA: Food and Drug Administration TC-KT: Tài Chính- Kế Toán TNHH: Trách Nhiệm Hữu Hạn v
6. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 DANH MỤC HÌNH, BẢNG VÀ SƠ ĐỒ Hình 2.1.1: Công Ty Hasan – Dermapharm .3 Hình 2.1.3. Các Sản Phẩm Hiện Đang Sản Xuất ..7 Bảng 2.1.3. Các Sản Phẩm Hiện Đang Sản Xuất ..7 Sơ Đồ 2.1.4. Tổ Chức Công Ty .8 Hình 2.2.1. Bệnh Viện Thống Nhất Đồng Nai 14 Sơ Đồ 2.1.1.1.Tổ Chức Khoa Dƣợc 15 Sơ Đồ 2.1.1.2. Cung Ứng Thuốc .15 vi
7. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 1. MỞ ĐẦU Ngành dƣợc là ngành khoa học nghiên cứu về các loại dƣợc phẩm hay chính là thuốc. Ngành dƣợc đã có từ rất lâu rồi và hiện nay nó trở thành một ngành khoa học đặc biệt. Ngành dƣợc có tầm ảnh hƣởng rất lớn đối với cuộc sống hàng ngày của chúng ta. Từ đến thuốc dùng để trị các bệnh từ nhẹ đến nguy hiểm nhƣ đái tháo đƣờng tim mạch, ung thƣ Những năm gần đây đại dịch, những căn bệnh nan y mới thƣờng xuyên xuất hiện vẫn luôn là bài toán khó với ngành dƣợc,đòi hỏi sự nỗ lực không ngừng của các dƣợc sĩ và bác sĩ đây là những thách thức và cơ hội tiềm tàng để khẳng định tài năng và tâm huyết trong nghề. Hiện nay, nhu cầu nguồn nhân lực cho ngành dƣợc là rất lớn không ngừng tăng, rất nhiều nguồn vốn đƣợc đầu tƣ vào ngành này. Không chỉ có các doanh nghiệp dƣợc phẩm có vốn đầu tƣ nhà nƣớc đang đẩy mạnh tuyển nhân lực mà cả nhƣng công ty dƣợc phẩm có vốn đầu tƣ tƣ nhân, vốn đầu tƣ nƣớc ngoài cũng tìm kiếm tuyển dụng nhân viên có trình độ để thực hiện nhƣng nghiên cứu phát triển sản xuất những loại thuốc mới. Ngoài ra sinh viên học ngành dƣợc sau khi tốt nghiệp cũng có thể làm ở các lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, kinh doanh dƣợc phẩm, các trung tâm nghiên cứu, chế biến dƣợc phẩm hay trung tâm kiểm nghiệm thuốc, hay các cơ sở y tế nhà nƣớc. Để mang đến cơ hội bứt phá, trong chiến lƣợc quốc gia phát triển ngành dƣợc Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 của Bộ Y tế, ngành dƣợc trong nƣớc đặt ra nhiều mục tiêu nhƣ cung ứng kịp thời 100% thuốc cho công tác phòng bệnh chữa bệnh, 100% cơ sở kinh doanh thuốc thuộc hệ thống phân phối đạt tiêu chuẩn thực hành tốt và tăng cƣờng đào tạo nhân lực, đặc biệt là dƣợc lâm sàng.Không chỉ tác động từ bên trong, việc nƣớc ta gia nhập vào Cộng đồng Kinh tế ASEAN (AEC) và Hiệp định Đối tác xuyên Thái Bình Dƣơng (TPP) đã thúc đẩy các doanh nghiệp trong nƣớc lên kế hoạch đầu tƣ xây dựng cơ sở hạ tầng, nhà máy nghiên cứu, sản xuất để nâng cao chất lƣợng dƣợc phẩm, nắm lợi thế ngay trên sân nhà. Ngoài ra, sự tăng tốc mạnh mẽ của ngành dƣợc trên thế giới đã kích thích sự chuẩn bị nguồn nhân lực đủ tâm, đủ tài cho lĩnh vực y tế nói chung và ngành dƣợc nói riêng tại Việt Nam. Bên cạnh đó, trình độ nhân lực ngành dƣợc nƣớc ta hiện nay cũng còn nhiều hạn chế so với thế giới, cả về khả năng ngoại ngữ và chuyên môn. Điều này không chỉ giảm thiểu cơ hội nghề nghiệp mà còn cản trở sự đầu tƣ mở rộng trung tâm nghiên cứu, đặt trụ sở tại Việt Nam của nhiều doanh nghiệp dƣợc phẩm nƣớc ngoài. Nắm bắt đƣợc tình hình đó, Trƣờng Đại Học Lạc Hồng đã kết hợp học đi đôi với hành, ngoài những giờ học lý thuyết trên lớp do các giảng viên là những dƣợc sĩ tiến sĩ và thạc sĩ nhiều năm giảng dạy ở các trƣờng y dƣợc uy tín trong cả nƣớc, các sinh viên đƣợc thực tập tại các bệnh viện đa khoa, đƣợc đi vào các nhà máy, doanh nghiệp sản xuất, điều chế dƣợc phẩm, đƣợc thực hành bán thuốc để lấy kinh nghiệm thực tế ứng dụng cho tƣơng lai sau khi ra trƣờng. Bên Cạnh đó, Trƣờng tổ chức 1
8. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 những môn học đi thực tế để hiểu rõ dƣợc sĩ có thể làm những công việc nào trong nhà máy và bệnh viện. Khẳng định dƣợc sĩ có vai trò nhƣ thế nào trong xã hội. Sau thời gian những buổi đi thực tế nhà máy sản xuất thuốc Hasan – Demapharm và khoa dƣợc bệnh viện thống nhất, em đã hoàn thành “BÁO CÁO THỰC HÀNH DƯỢC KHOA 3” với:  Mục đích của bài báo cáo. Bài báo cáo đƣợc thực hiện với mục đích tìm hiểu về công việc thực tế của ngƣời dƣợc sĩ tại công ty trách nhiệm hữu Hạn liên doanh Hasan –Demapharm và khoa Dƣợc bệnh viện Thống Nhất và từ đó cảm nhận vai trò của dƣợc sĩ.  Đối tượng báo cáo. Đối tƣợng của bài báo cáo là vai trò dƣợc hoạt động của “Công Ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Liên Doanh Hasan –Demapharm Và Khoa Dược Bệnh Viện Thống Nhất”  Phạm vi báo cáo. Về không gian: Các hoạt động của dƣợc sĩ tại “Công Ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Liên Doanh Hasan –Demapharm Và Khoa Dược Bệnh Viện Thống Nhất”  Kết cấu báo cáo. Qua thời gian đi thực tế nhóm em đã tìm hiểu về những hoạt động của công ty và khoa dƣợc bệnh viện hoàn thành bài báo cáo với nội dung gồm 3 phần: + Phần 1: Nhà máy sản xuất thuốc công ty TNHH liên doanh Hasan- Demapharm + Phần 2: Khoa Dược bệnh viện Thống Nhất + Phần 3: Những kiến thức và kinh nghiệm thu được trong quá trình thực tế. 2
9. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 2. KẾT QUẢ THU HOẠCH ĐƯỢC SAU ĐỢT THỰC TẾ 2.1. NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH HASAN – DEMAPHARM 2.1.1. GIỚI THIỆU VÀ SƠ ĐỒ CÔNG TY Hasan -Dermapharm: Công ty liên doanh sản xuất dƣợc phẩm với Tập đoàn Dermapharm AG, Cộng Hòa Liên Bang Đức. Tên chính thức: Công Ty TNHH Liên Doanh HASAN – DERMAPHARM Tên giao dịch quốc tế : HASAN – DERMAPHARM Co.,Ltd Tên giao dịch viết tắt : HASAN – DERMAPHARM Văn phòng : 286 Tô Hiến Thành, Phƣờng 15, Quận 10, thành phố Hồ Chí Minh Địa chỉ: Đƣờng số 2, Khu công nghiệp Đồng An, Thuận An, Bình Dƣơng Điện thoại: (84. 650) 3768107 Fax: (84.650) 3768108 Email: info@hasanderma.com Website: www.hasanderma.com Đƣợc thành lập năm 2004, Hasan – Dermapharm là một trong những công ty dƣợc phẩm có tốc độ tăng trƣởng nhanh nhất tại Việt Nam hiện nay. Công ty liên doanh Hasan – Dermapharm luôn tiên phong trong nghiên cứu phát triển, sản xuất và thƣơng mại hóa các dƣợc phẩm chuyên khoa đạt tiêu chuẩn chất lƣợng Châu Âu. Lĩnh vực hoạt động: Sản xuất thuốc, hoá dƣợc và dƣợc liệu nhƣ:  Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nƣớc, thuốc kem, thuốc mỡ không chứa kháng sinh nhóm beta lactam.  Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin.  Thuốc viên nang, thuốc bột và thuốc cốm chứa vi sinh vật. Hình 2.1.1: công ty Hasan – Dermapharm 3
10. Báo Cáo Thực Hành Dƣợc Khoa 3_N4 Một số sự kiện quan trọng trong quá trình hình thành và phát triển của Công ty: Tháng 10/2004: Công ty HASAN-DERMAPHARM khởi công xây dựng nhà máy sản xuất dƣợc phẩm theo tiêu chuẩn WHO GMP, GLP, GSP và là một trong những nhà máy đầu tiên tại Việt Nam đƣợc xây dựng theo tiêu chuẩn này. Tháng 9/2006: Tự hào là công ty dƣợc phẩm đầu tiên của Việt Nam đã hoàn thành thử nghiệm đánh giá tƣơng đƣơng sinh học INVIVO cho sản phẩm Nifedipin Hasan 20 Retard, dạng viên nén bao phim phóng thích kéo dài. Kết quả, sản phẩm thuốc Nifedipin Hasan 20 Retard đƣợc đánh giá hoàn toàn tƣơng đƣơng với thuốc đối chứng theo quy định của US-FDA. Tháng 8/2007: Hoàn thành thử nghiệm đánh giá tƣơng đƣơng sinh học cho GabaHasan 300. Kết quả đƣợc đánh giá hoàn toàn tƣơng đƣơng với sản phẩm Neurontin - Pfizer. Tháng 9/ 2008: Hoàn thành thử nghiệm đánh giá tƣơng đƣơng sinh học cho 5 sản phẩm: Lordivas 5, Bihasal 5, Forminhasan 850 và đặc biệt 2 sản phẩm dạng viên phóng thích kéo dài: Glisan 30 MR và Vashasan 35 MR. Tháng 12/2008: Công ty đƣợc vinh dự nhận giải thƣởng “Top Thƣơng Hiệu Mạnh Uy Tín Hàng Đầu Việt Nam Dƣợc Phẩm Và Trang Thiết Bị Y Tế”. Tháng 4/2015 : Vinh dự nhận giải thƣởng “ Ngôi Sao Thuốc Việt “ do Bô y tế trao giải. Tầm nhìn: Trở thành một công ty thuốc generic hàng đầu trong sự tin cậy của bệnh nhân, khách hàng, nhân viên và cổ đông. Sứ mạng: Hasan – Dermapharm luôn tiên phong trong việc nghiên cứu, phát triển và thƣơng mại hóa các sản phẩm và dịch vụ chất lƣợng cao để phòng và chữa trị, giảm thiểu gánh nặng và nâng cao chất lƣợng cuộc sống của bệnh nhân. Với số lƣợng nhân viên hơn 650 nhân viên, trong đó có hơn 200 nhân viên đang làm tại hai nhà máy và hơn 400 nhân viên marketing với hệ thống phân phối chuyên nghiệp đƣợc phủ rộng trên cả nƣớc. 2.1.2. TỔNG QUAN VỀ NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM THEO TIÊU CHUẨN GMP- WHO, GLP, GSP Công ty Liên Doanh Hasan-Dermapharm đã tổ chức lễ khánh thành và đƣa vào hoạt động nhà máy sản xuất thuốc tại Khu công nghiệp Đồng An, thị xã Thuận An, 4